LA NUOVA ISO 9001:2015

La norma ISO 9001:2015 è stata pubblicata il 23 settembre 2015 con un periodo di transizione di 36 mesi. Quindi dal 23 settembre 2018 è diventata attuativa.

Le principali modifiche dello standard sono:

• Introduzione della HLS (High Level Structure) per una maggiore compatibilità con altri schemi di certificazione
• Introduzione del “risked based thinking” come approccio generale per definire i punti e le caratteristiche del Sistema di Gestione
• Introduzione del concetto di Leadership al fine di assegnare specifiche responsabilità alle figure dotate di ruoli di direzione in azienda, per promuovere la gestione della qualità all’interno dell’organizzazione
• Nuovi requisiti per la gestione della documentazione

Il Sistema di Gestione per la Qualità ISO 9001, pubblicato dall’International Organization for Standardization (ISO), è l’unico che può essere utilizzato per la valutazione della conformità si conferma il più famoso standard per il miglioramento della qualità, che oggi conta oltre un milione di organizzazioni certificate.

Lo standard ISO 9001 è di riferimento per molte altre importanti norme specifiche di settore, tra cui l’ISO 13485 (per i dispositivi medici) e l’ISO 14001 (gestione ambientale).